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클린룸 환경 모니터링

클린룸 환경 모니터링 (제약) > 불용성 미립자 측정기

APSS-2000 (불용성미립자계수기)

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APSS-2000 (불용성미립자계수기)

제약/바이오 환경에서의 주사용수, 점안액 미립자 모니터링
PMS사 불용성 미립자 측정기 APSS-2000

제조사
PMS

- 자동 센서 교정 기능
- USP, EP, JP, KP 표준시험법 준수
- 0.2 ml~1 L의 샘플 부피 측정 : 1 ml 이하 측정 가능한 유일한 시스템
- 다양한 시린지 needle 제공 : 뾰족한 바늘형으로 SVI, IV bag에 바로 주입할 수 있어 주사용수를 비커에 담는 번거로움 및 오염 방지
- Leak Detector : 기기 내부 leak 혹은 particle 침강, 적체 감지

정확하고 편리한 시스템

- 사용자가 선택 가능한 15개 사이즈 채널 (1.5~125 um, 캐필러리 변경으로 125 um 이상 측정 가능)
- 정확한 부피 측정 (100%)
- 시린지 펌프가 샘플 부피와 유량을 컨트롤 해 0.1 ml (1%) 이내의 부피 정밀도
- 99% 이상의 유량 정확도 (10, 20 ml/min Flow rate)
- Zero Count : < 1 count / 10 ml

포괄적인 시스템

- 비밀번호로 관리자만 서버 접근
- 다양한 리포트 형식 지원
- Pass/Fail 기준에 따른 알람 시스템

SamplerSight-Pharma 소프트웨어

- 종합적인 소프트웨어 개발 문서작성 및 full IQ, OQ, PQ프로토콜을 제공하는 밸리데이션 정보 책자가 포함

- FDA21 CFR11 을 준수

- 운영체제 : Windows XP, Windows 7 (32, 64bit)

제품 자세히 보기




담당 부서 : 환경기술사업부
(견적: 02-6190-9891|소모품/기술지원 : 1544-8996)


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제조사 제품명 제목
PMS APSS-2000 (불용성미립자계수기)

제조사 : PMS

제품명 : APSS-2000 (불용성미립자계수기)

PMS 불용성 미립자 계수기 APSS2000 브로셔 (국문)
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FAQ

Q 제조사 제품명 제목
Q PMS APSS-2000 (불용성미립자계수기)

제조사 : PMS

제품명 : APSS-2000 (불용성미립자계수기)

APSS-2000 사용중 교체가 필요한 소모품 종류와 주기가 어떻게 되나요?
A APSS-2000의 경우 기본적으로 오염이 발생하지 않는다면 주기적으로 교체해야하는 소모품은 없습니다.
하지만 시료주입구에서 검출부(센서)까지 라인의 오염은 결과값에 영향을 미칠 수 있으므로 환경에 따라 주기적으로 교체를 권장할 수 있습니다.
Q PMS APSS-2000 (불용성미립자계수기)

제조사 : PMS

제품명 : APSS-2000 (불용성미립자계수기)

장비를 켰는데 연결이 안되었다고 나와요
A 연결이 되지 않는 경우, configuration – instrument 에서 reset을 눌러주세요.

여기서 반응하지 않는다면 configuration 탭에서 serial port 를 확인해 주세요(Window device manager 에서 연결 포트 확인후 동일 포트넘버 선택).

그 후에는 분석기와 PC 상에 연결 되어있는 Cable을 교체하여 테스트 해볼 것을 권고드리며 역시 안될 경우, 담당 엔지니어 또는 영인에스티 고객지원센터(1544-8996)으로 연락 부탁드립니다.
Q PMS APSS-2000 (불용성미립자계수기)

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제품명 : APSS-2000 (불용성미립자계수기)

Zero count 또는 Control이 잡히지 않아요
A 일단 정제수를 20분이상 충분히 안정화 시킨 후 측정해보세요(기본적으로 장비의 이상이나 오염이 있는지 확인).
전/후 데이터를 비교하여 장비 상태를 파악합니다(전/후 비교 결과 파티클의 감소가 없다면 오염 의심)

또한 주변에 진동을 발생시키는 장비가 있는지 확인해 주세요(진동으로 인한 기포발생이나 장비의 떨림으로 측정값이 올라갈 수 있음)
sampling 시작 전 zero count 와 Control을 잡듯 sampling 완료 후 해당 수준의 값이 나올때까지 충분한 Flush 작업을 해주고 장비를 종료하도록 권장드립니다.
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레포트 수정이 가능한가요?
A 인쇄물은 어떤 방법으로도 수정할 수 없습니다.
데이터 무결성이 보장되며 어떤 사용자 레벨에서도 소프트웨어에서 샘플 결과를 조작할 수 없습니다.
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제품명 : APSS-2000 (불용성미립자계수기)

5. 레포트의 Raw Count를 ml 당 Count 또는 Container 당 카운트로 변환할 수 있나요?
A 소프트웨어는 항상 Raw Count로 데이터베이스에 저장합니다. 사용자는 디스플레이창에서 원하는 단위를 선택하여 Count/ml 또는 Count/Container로 변경할 수 있습니다.이후 레포트하시면 선택한 단위로 보고서를 보실 수 있습니다.
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제품명 : APSS-2000 (불용성미립자계수기)

Tare volume 설정이 무엇인가요?
A Tare volume은 매회 Sampling 시 측정하지 않고 버려지는 구간(이전 Sample과의 간섭을 배제하기 위해 사용 합니다)으로 몇 가지 주의사항이 필요합니다.

-Sampling Volume 과의 합이 10ml을 넘을 수 없습니다.
-해당 Volume 설정은 사용하시는 주입구 형태에 따라 달라져야 합니다.

매뉴얼

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[PMS] 불용성 미립자 측정기 APSS-2000 영문 매뉴얼
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PMS APSS-2000 (불용성미립자계수기)

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[PMS] 불용성 미립자 측정기 소프트웨어 SamplerSight-Pharma 사용자 가이드
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